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上醫至明 第310章

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緊的解釋道:“這是功能樣機,就不是最終的產品?!?

&esp;&esp;“我們現在不是主要驗證它的功能性和實用性嗎?”

&esp;&esp;“只有確定功能可行了,我們才會下力氣進行外觀設計,舒適度設計等等?!?

&esp;&esp;“現在就搞那一套,純屬浪費?!?

&esp;&esp;華思凡又拎起一個樣機,介紹道:“這條金屬帶采用的類腰帶設計,可以松緊有度的把這儀器固定在使用者的額頭之上?!?

&esp;&esp;“這最大最沉的一塊是電池,充一次電,可以持續放電九十多次?!?

&esp;&esp;“最小的這方塊,里面裝有腦波監測器,需要緊貼使用者的頭皮,方便數據監測?!?

&esp;&esp;“當它監測到使用者的腦波出現異常時,這控制方塊里的芯片,就會根據模型,做出相應的分析和判斷。”

&esp;&esp;“是不是睡病發作了?”

&esp;&esp;“還有睡病發作的程度?”

&esp;&esp;“做出判斷后,芯片就會發出指令,根據睡病發作的等級,發出刺耳噪音、震動、電擊等方式,對使用者進行促醒。”

&esp;&esp;華思凡又補充道:“當芯片判斷,使用者已經沉睡,或是發生了意外后,會持續不間斷的發出刺耳警報,吸引附近人前來查看?!?

&esp;&esp;“與此同時,它還會向事先設置好的緊急聯絡人發送提醒信息?!?

&esp;&esp;余至明感覺,這功能還行。

&esp;&esp;他又好奇的問:“華總,睡病一旦發作,使用者很可能是身體一倒就睡著了。”

&esp;&esp;“這個過程中,頭上的這個東西很可能就會甩出去了。”

&esp;&esp;“它能正確做出判斷,它是被使用者自己摘下來的,還是被一時甩掉的嗎?”

&esp;&esp;華思凡一臉自信的說:“可以。”

&esp;&esp;“我們有特意考慮過這種情況,所以在芯片的程序設計時,充分模擬過這種情況,也做過很多的場景測試?!?

&esp;&esp;這時,亓越把一個功能樣機放回了茶幾上,皺著眉頭,說:“有些太重了,有兩三斤了吧?”

&esp;&esp;“使用者可不是只戴一小會兒,需要一整天都要戴著它?!?

&esp;&esp;“不僅戴著它生活,還要戴著它工作?!?

&esp;&esp;“這么重,時間一長,會很不舒服的?!?

&esp;&esp;華思凡解釋道:“重量主要來自電池,不間斷的腦波監測,還有振動促醒、放電刺激等,都需要比較大的電容量。”

&esp;&esp;“后續可以考慮分離設計,比如,外掛電池,把電池掛在腰間。”

&esp;&esp;“后續,我們可以請電池廠為我們定制研發專用電池,減少重量?!?

&esp;&esp;亓越輕輕的點點頭,說:“后續的可以先放一放,還是先臨床試驗一下這東西的實用性和靈敏性?!?

&esp;&esp;“畢竟是醫療用品,功能性是第一位的,其他的都是次要的?!?

&esp;&esp;余至明認同的點點頭。

&esp;&esp;對患者來說,有用有效是第一位的。

&esp;&esp;古青冉嘿嘿笑了笑,輕聲提醒道:“亓主任啊,雖說它在事實上屬于醫療用品,但在生產和銷售歸類上,最好是把它歸在保健用品上?!?

&esp;&esp;亓越微微一癥,明白了古青冉的用意。

&esp;&esp;醫療用品和保健用品,國家對它們的監管要求,是有很大不同的。

&esp;&esp;如果這促醒儀歸屬醫療用品,它的投產審批,需要提供的各類文件,可就多了,而且要求還相當嚴格。

&esp;&esp;至少這臨床試驗這一項,就不可少,而且時間也短不了。

&esp;&esp;還有,定價這一關,醫療用品,就不能太隨意了,還有被納入集采的可能。

&esp;&esp;要是歸類為保健用品,那他們自由發揮的空間,可就相當大了。

&esp;&esp;亓越頷首道:“無論是醫療用品,還是保健用品,歸根結底還是功能,切實有用。”

&esp;&esp;“患者認可了它,才是最重要的……”

&esp;&esp;接著,亓越把王志瑾、汪澤加、周沫和喬磊等人喊進辦公室,嚴肅交待了幾句,讓他們盯緊下一階段的功能機臨床試驗。

&esp;&esp;因為這一階段的臨床試驗,會涉及到產品專利等重大的利益問題,亓越

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